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允英出品｜適配多元臨床需求，腦膠質(zhì)瘤NGS系列項目全面上新

發(fā)布時間： 2025-6-13 14:53:24

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腦膠質(zhì)瘤是中樞神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)惡性腫瘤中最常見的組織學(xué)類型。值得注意的是，腦膠質(zhì)瘤存在顯著的異質(zhì)性。鑒于此，國內(nèi)外相關(guān)權(quán)威共識以及指南均推薦，對腦膠質(zhì)瘤開展基因或染色體變異檢測，既能輔助腫瘤的分類分級，還能為后續(xù)治療方案的制定提供依據(jù)，同時助力預(yù)后評估。

允英全面上新NGS腦膠質(zhì)瘤分型用藥指南版套餐、NGS腦膠質(zhì)瘤分型用藥擴展版套餐、NGS腦膠質(zhì)瘤全景基因套餐等系列項目，旨在為腦膠質(zhì)瘤的臨床診療提供更全面、更精準(zhǔn)的分子層面依據(jù)。

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精準(zhǔn)分子分型，提供綜合診斷

目前，腦膠質(zhì)瘤診斷進入組織表型-基因型的綜合診斷時代。最新版的腦和脊髓腫瘤分類國際標(biāo)準(zhǔn)第5版《WHO中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類》將膠質(zhì)瘤分為成人彌漫性膠質(zhì)瘤、兒童彌漫性低級別膠質(zhì)瘤、兒童彌漫性高級別膠質(zhì)瘤、局限性星形細胞膠質(zhì)瘤和室管膜腫瘤五大類別，并通過明確關(guān)鍵分子特征確定腫瘤的精確分類，如IDH，1p/19q，H3K27等¹。

同時2024中國腫瘤整合診療指南(CACA)——腦膠質(zhì)瘤指南也明確指出：腦膠質(zhì)瘤確診需要通過腫瘤切除手術(shù)或活檢手術(shù)獲取標(biāo)本，進行組織病理和分子病理整合診斷，確定病理分級和分子亞型²。

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指導(dǎo)治療決策，提高治療效果

目前腦膠質(zhì)瘤的傳統(tǒng)治療手段如手術(shù)、放療、化療等，在面對腫瘤的高度異質(zhì)性時往往效果不盡人意。但是近年，在腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域涌現(xiàn)了許多振奮人心的新進展，多個靶向藥物獲批適應(yīng)癥。

PTPRZ1-MET融合：伯瑞替尼（Vebreltinib）

PTPRZ1-MET融合基因作為MET抑制劑伯瑞替尼的靶點，與低/高級別膠質(zhì)瘤的進展均有關(guān)聯(lián)。2024年4月我國NMPA批準(zhǔn)伯瑞替尼用于既往治療失敗的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突變型星形細胞瘤（WHO 4級）或有低級別的膠質(zhì)母細胞瘤成人患者，這也是我國首個獲批治療腦膠質(zhì)瘤MET異?；颊叩陌邢蛩?。有報道顯示PTPRZ1-MET融合在WHO 3級星形膠質(zhì)瘤和繼發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤中發(fā)生率約13.9%和26.7%³。

IDH1/2：Vorasidenib

IDH突變被認為是低級別膠質(zhì)瘤發(fā)生發(fā)展的驅(qū)動事件。既往發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的INDIGO臨床試驗表明，對于IDH1或IDH2突變的WHO 2級膠質(zhì)瘤中，IDH抑制劑Vorasidenib使患者無進展生存期翻倍，延緩接受放化療的時間⁴。因此，Vorasidenib于2024年8月被美國FDA批準(zhǔn)用于臨床。

BRAF：Tovorafenib、達拉非尼聯(lián)合曲美替尼

腦膠質(zhì)瘤中，主要發(fā)生BRAF V600E突變、BRAF融合。

Tovorafenib：FIREFLY-1研究納入了64名患者攜帶BRAF融合，13名攜帶BRAF V600E突變患者，結(jié)果顯示Tovorafenib（托沃拉非尼）單藥治療ORR達到64%⁵。2024年4月FDA宣布加速批準(zhǔn)Tovorafenib用于治療6個月及以上攜帶BRAF融合或BRAF V600突變的復(fù)發(fā)或難治性兒童低級別膠質(zhì)瘤患者。

達拉非尼聯(lián)合曲美替尼：CDRB436G2201研究中患者以2∶1的比例隨機接受達拉非尼聯(lián)合曲美替尼或卡鉑聯(lián)合長春新堿治療。結(jié)果顯示，達拉非尼聯(lián)合曲美替尼組的客觀緩解率存在顯著獲益（46.6%對比10.8%）⁶。2023年3月FDA批準(zhǔn)達拉非尼聯(lián)合曲美替尼用于1歲及以上需要全身治療的BRAF V600E突變的低級別膠質(zhì)瘤患者。

基于腫瘤基因突變的治療使臨床治療決策從“經(jīng)驗性”向“精準(zhǔn)化”轉(zhuǎn)變。臨床醫(yī)生能夠依據(jù)患者獨特的基因圖譜，為其量身定制個性化的綜合治療方案，選擇最有可能產(chǎn)生療效的治療手段與藥物，避免無效治療帶來的時間與經(jīng)濟成本浪費，顯著提高腦膠質(zhì)瘤的整體治療效果，延長患者生存期。

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輔助預(yù)后評估，提前規(guī)劃后續(xù)診療

準(zhǔn)確的預(yù)后評估對于腦膠質(zhì)瘤患者至關(guān)重要，它不僅有助于患者和家屬了解疾病發(fā)展趨勢，還能指導(dǎo)醫(yī)生提前規(guī)劃后續(xù)的治療與隨訪策略。NGS基因檢測所揭示的基因變異信息，如IDH突變狀態(tài)、TERT啟動子突變、染色體1p/19q共缺失等，均與腦膠質(zhì)瘤的預(yù)后密切相關(guān)⁸。

例如，IDH突變型且伴有1p/19q共缺失的少突膠質(zhì)細胞瘤患者，通常預(yù)后較好；而IDH野生型、TERT啟動子突變的膠質(zhì)母細胞瘤患者預(yù)后往往較差。通過這些基因檢測結(jié)果，醫(yī)生能夠更準(zhǔn)確地預(yù)測患者的疾病進展與生存情況，為患者制定合理的隨訪計劃，并在必要時及時調(diào)整治療方案，實現(xiàn)對疾病的全程精準(zhǔn)管理。

允英腦膠質(zhì) 瘤

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參考文獻：

1. 申楠茜, et al. "2021年WHO中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類概述." 放射學(xué)實踐 36.7(2021):14.

2. 2024中國腫瘤整合診療指南(CACA)——腦膠質(zhì)瘤指南

3. Huang, Ruoyu et al. “High-sensitive clinical diagnostic method for PTPRZ1-MET and the characteristic protein structure contributing to ligand-independent MET activation.” CNS neuroscience & therapeutics vol. 27,5 (2021): 617-628. doi:10.1111/cns.13627

4. Mellinghoff IK, van den Bent MJ, Blumenthal DT, et al. Vorasidenib in IDH1- or IDH2-mutant low-grade glioma. N Engl J Med. 2023;389(7):589-601. doi:10.1056/NEJMoa2304194

5. Kilburn LB, et al. The type ll RAF inhibitor tovorafenib in relapsed/refractorypediatric low-qrade qlioma: the phase 2 FIREFLY_1 trial. Nat Med. 2024Jan;30(1):207-217.

6. Phase II pediatric study with dabrafenib in combination with trametinib in patients with HGG and LGG. ClinicalTrials.gov. Updated January 30, 2023. Accessed March 16, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02684058

7. NCCN中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤指南（2024年V5版）

8. Eckel-Passow J E , Lachance D H , Molinaro A M ,et al.Glioma Groups Based on 1p/19q, IDH, and TERT Promoter Mutations in Tumors.[J].N Engl J Med, 2015, 372(26).DOI:10.1056/NEJMoa1407279.

注：本文內(nèi)容不構(gòu)成最終臨床建議，請以臨床醫(yī)生診療建議為準(zhǔn)。

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YUNYING

允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。

允英醫(yī)療成立至今，順利通過近百項由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會(College of American Pathologists，CAP)認證，腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證、獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為超三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。