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質(zhì)量為魂!允英醫(yī)療滿分通過EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)室間質(zhì)評
發(fā)布時(shí)間: 2024-12-20 16:25:13

允英速報(bào)

YUNYING


近日,EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)公布了2024年致癌基因Panel(Oncogene Panel)室間質(zhì)評結(jié)果。該室間質(zhì)評是EMQN開展的用于評估全球?qū)嶒?yàn)室檢測實(shí)體瘤腫瘤組織基因變異能力的項(xiàng)目。

允英醫(yī)療采用自主研發(fā)的實(shí)體瘤NGS Panel280參與檢測,獲得全部滿分的好成績(最高分為2.00)!再一次證明在檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、質(zhì)量管理的規(guī)范性、檢測服務(wù)的專業(yè)性上,允英醫(yī)療均達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)!


關(guān)于EMQN Oncogene Panel 


EMQN是全球分子遺傳學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室最高水平的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一。Oncogene Panel是EMQN開展的用于評估全球?qū)嶒?yàn)室使用高通量測序技術(shù)檢測實(shí)體瘤腫瘤組織基因變異能力的項(xiàng)目。本次室間質(zhì)評共三個(gè)FFPE樣本,涵蓋EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、ALK、ERBB2、IDH2TP53共10個(gè)常見腫瘤驅(qū)動(dòng)基因。EMQN通過該項(xiàng)目對實(shí)驗(yàn)室的腫瘤基因檢測能力進(jìn)行全面評估,涵蓋Panel突變檢測、生物信息分析等各個(gè)環(huán)節(jié)。

本次室間質(zhì)評全球注冊參加的實(shí)驗(yàn)室共176個(gè),有部分實(shí)驗(yàn)室途中撤回或未上報(bào)結(jié)果,最終成功參加本次室間質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室為163個(gè),其中我國參加本次室間質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室僅有18個(gè)。

在公布的室間質(zhì)評結(jié)果中,有30個(gè)實(shí)驗(yàn)室(30/163,18.4%)在該室間質(zhì)評中被判定為嚴(yán)重基因分型錯(cuò)誤,三個(gè)考核樣本的平均得分為1.65、1.5、1.95。全球滿分通過本次室間質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室比例僅為81.6%!

允英醫(yī)療近兩年

滿分通過的國內(nèi)外室間質(zhì)評

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域?yàn)橹行?,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證,部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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