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允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒R130臨床試驗申請正式獲CDE受理
發(fā)布時間: 2024-5-16 14:30:13

    2024年5月12日,允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒“重組I型單純皰疹病毒R130注射液(Vero細胞)”臨床試驗申請正式獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理!


??—關(guān)于溶瘤病毒R130?—?

    溶瘤病毒是允英生物醫(yī)藥CancerGO新藥研發(fā)平臺重點項目之一。允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒——R130可發(fā)揮“溶瘤病毒殺傷”+“免疫系統(tǒng)激活”的雙重作用,通過R130攜帶的“三通路”激活免疫系統(tǒng),逆轉(zhuǎn)耗竭性T細胞,使其重新煥發(fā)活力!
    目前,允英已與國內(nèi)數(shù)家知名三甲醫(yī)院達成科研合作,針對R130在不同類型實體瘤中的臨床療效開展臨床研究,前期數(shù)據(jù)已顯現(xiàn)出明確的臨床療效與良好的患者耐受性、藥物安全性。
    IIT(由研究者發(fā)起的臨床研究項目)階段,R130展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效與安全性,且未觀察到嚴重不良反應事件。已有多例多線治療失敗的實體瘤患者,接受允英溶瘤病毒R130治療后腫瘤明顯縮小,其中1例高度惡性、窮盡多種治療方式的卵巢癌患者嚴重腹水完全消退;1例晚期腦轉(zhuǎn)移肺癌患者血性胸水完全控制、腦部轉(zhuǎn)移灶消失。

人類與癌癥之間的斗爭從未停止,
在抗癌戰(zhàn)場上,
允英為抗癌軍火庫增添的新武器
已蓄勢待發(fā)!

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。

允英勵行,讓生命更健康!
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