CAP NGSB-B 2023成績(jī)單
本次室間質(zhì)評(píng)旨在評(píng)估參評(píng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)腫瘤體細(xì)胞基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)的生物信息學(xué)分析能力。測(cè)試主要包含原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)比對(duì)、數(shù)據(jù)比對(duì)后處理、變異識(shí)別、變異注釋以及變異過濾等。
本次 NGSB-B能力質(zhì)評(píng)待分析樣本中檢出的突變基因涵蓋EGFR、ERBB2、PIK3CA、KRAS、MET和BRAF在內(nèi)的15個(gè)基因，涉及點(diǎn)突變、插入、缺失等突變類型。允英醫(yī)療的分析結(jié)果與CAP公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致，展現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室超高水準(zhǔn)的生物信息分析能力。
CAP（College of American Pathologists，CAP）是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)，作為病理界最權(quán)威機(jī)構(gòu)，被認(rèn)為是國(guó)際上最權(quán)威的臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一，由其創(chuàng)建的CAP認(rèn)證是世界公認(rèn)適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（金標(biāo)準(zhǔn)）。
該認(rèn)證通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作，確保病人檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過CAP認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
