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喜訊 | 允英醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所順利通過CAP認(rèn)證,彰顯國(guó)際化檢測(cè)水準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-22 14:06:00

    

    近日,國(guó)際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)—美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists,CAP)資深認(rèn)證專家對(duì)允英醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室開展了嚴(yán)格細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,認(rèn)為允英醫(yī)療檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)評(píng)審結(jié)果完全符合CAP要求,并對(duì)允英醫(yī)療現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)規(guī)范化的管理水平給予了高度評(píng)價(jià)。

    此次允英醫(yī)療順利通過國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”CAP認(rèn)證并收到官方頒布的認(rèn)可證書,標(biāo)志著允英醫(yī)療檢測(cè)結(jié)果達(dá)到國(guó)際頂尖水平,出具的報(bào)告具有國(guó)際互認(rèn)資質(zhì)!


允英醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室CAP證書

    此次評(píng)審中,專家通過檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、審閱現(xiàn)場(chǎng)文件資料、質(zhì)量負(fù)責(zé)人談話等方式,對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、細(xì)致的評(píng)審。經(jīng)過認(rèn)真細(xì)致的評(píng)審,專家對(duì)允英醫(yī)療管理、質(zhì)量水平的專業(yè)性、規(guī)范性給予了高度認(rèn)可與評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)議照片


CAP評(píng)審專家與允英醫(yī)療參評(píng)團(tuán)隊(duì)合影

    目前,CAP認(rèn)證被認(rèn)為是“NGS臨床檢測(cè)的質(zhì)量認(rèn)證金標(biāo)準(zhǔn)”,是世界各國(guó)公認(rèn)的高度適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),其對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面制定詳細(xì)的檢查單,通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作,確保病人檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    此次獲得CAP認(rèn)證,意味著允英醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的管理體系、質(zhì)量保障、人員實(shí)驗(yàn)技能和培訓(xùn)、信息分析和臨床解讀的規(guī)范性和準(zhǔn)確性已通過國(guó)際法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格把關(guān),得到權(quán)威認(rèn)證!

    允英醫(yī)療自成立以來,矢志不渝打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,致力于以“精準(zhǔn)診斷”和“精準(zhǔn)用藥”為核心,建立精準(zhǔn)醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈模塊。展望未來,允英醫(yī)療必將繼續(xù)堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,一如既往地以國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求嚴(yán)格檢測(cè)每一份樣本,不辜負(fù)每一份期待與信任,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量!
    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?,輻射全中?guó),公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists,CAP)認(rèn)證,腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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