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國際認證|允英醫(yī)療順利通過美國病理學家協(xié)會(CAP)組織的NGSST-B 2022和NGSB-B 2022兩項能力驗證!
發(fā)布時間: 2023-4-10 8:56:13

    本次室間質評共檢測三個樣本,樣本編號分別為NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06,考核指標包含BRAF、EGFR、ERBB2(HER2)、KIT、KRAS、NRAS、PIK3CA等腫瘤相關基因。

   

    本次室間質評旨在評估參評實驗室對腫瘤體細胞基因突變高通量測序檢測的生物信息學分析能力。測試主要包含原始數(shù)據(jù)的質量控制、數(shù)據(jù)比對、數(shù)據(jù)比對后處理、變異識別、變異注釋以及變異過濾等。


注:
1、本次PT結果不進行評分,僅給出測試樣本的官方確認的變異信息。
2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼,該代碼對應的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結果代碼為“26”,代表“后續(xù)無需向CAP進行任何反饋,僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結果進行重復,并記錄”。
    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國病理學家協(xié)會,作為病理界最權威機構,被認為是國際上最權威的臨床檢測實驗室認可機構之一,由其創(chuàng)建的CAP認證是世界公認適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準(金標準)。
    該認證通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作,確保病人檢測結果的準確性。通過CAP認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關機構的認同。


    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術,全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證,部分試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產管理質量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內腫瘤精準醫(yī)療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術創(chuàng)新與應用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領域的茁壯發(fā)展貢獻力量。


允英勵行,讓生命更健康!
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