TMB（Tumor Mutational Burden，腫瘤突變負荷）是一個可預測PD-1/L1免疫檢查點抑制劑治療效果的獨立生物標記物，已在非小細胞肺癌和結直腸癌等多個實體瘤中得到了廣泛驗證。受panel大小、突變檢測準確性和生信算法等多重因素影響，TMB評估存在一定的難度。因此TMB檢測準確性是驗證NGS大Panel產(chǎn)品質量以及生信分析能力的一個極其重要的評價指標！
CAP組織的本次TMB-B 2022室間質評，是第二次開展的針對TMB這一新型生物標志物檢測的室間質評活動，旨在評估參評實驗室對實體瘤TMB的分析能力。允英醫(yī)療采用實體瘤NGS-Panel 639進行檢測，依據(jù)國際標準（10muts/Mb為高TMB）進行檢測判讀的結果，與全外顯子測序（WES）檢測的TMB標準判讀結果一致，再次順利通過本項測評！
值得注意的是，本次TMB室間質評基于金標準全外顯子測序（WES）給出參考標準結果為20個突變/Mb，允英實體瘤TMB Panel檢測結果為19.58個突變/Mb，完美匹配WES的結果！
2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼，該代碼對應的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結果代碼為“26”，代表“后續(xù)無需向CAP進行任何反饋，僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結果進行重復，并記錄”。
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證，部分試劑盒通過歐盟CE認證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務，為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術創(chuàng)新與應用探索，為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領域的茁壯發(fā)展貢獻力量。
