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國際認(rèn)證|允英醫(yī)療滿分通過EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)三項室間質(zhì)評
發(fā)布時間: 2023-2-28 10:44:17

    近日,EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)公布了2022年度“Oncogene Panel”、“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”三項室間質(zhì)評考核結(jié)果。允英醫(yī)療參與此次三個項目的室間質(zhì)評并以滿分通過,又一次充分印證允英醫(yī)療從基因檢測、生信分析到報告解讀各個環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性、規(guī)范性及穩(wěn)定性均處于國際領(lǐng)先水平!


    Oncogene Panel Testing 是EMQN開展的用于評估全球?qū)嶒炇沂褂肗GS技術(shù)檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的項目。本次室間質(zhì)評共有3個檢測樣本,涵蓋BRAF、KIT、EGFR、HRAS、KRAS、NRAS、PIK3CA、TP53、MET、ERBB2、IDH2共11個常見腫瘤驅(qū)動基因。EMQN通過該項目對檢測機構(gòu)的癌基因檢測能力進行全面評估,涵蓋panel突變檢測、生物信息分析等各個環(huán)節(jié)。


    全球共有135家檢測機構(gòu)參與本次室間質(zhì)評,平均得分1.65分。值得注意的是在Case 1中,中位得分為1.80分,意味著全球有超過半數(shù)的檢測機構(gòu)未能拿到三個樣本全滿分的成績。允英醫(yī)療采用了自主研發(fā)的實體瘤NGS-Panel 280進行室間質(zhì)評樣本的檢測,三例樣本(Case1、Case2、Case3)均獲得滿分(最高分為2.00)成績,充分印證允英醫(yī)療從基因檢測、生信分析到報告解讀各個環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性、規(guī)范性及穩(wěn)定性均處于國際領(lǐng)先水平!


    同時,在“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”兩項室間質(zhì)評考核中,允英醫(yī)療分別采用NGS-Panel 16NGS-Panel 11完美檢出包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因在內(nèi)的所有變異位點并精準(zhǔn)解讀,均獲得滿分成績!




    歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN),是一家面向全球分子遺傳學(xué)臨床實驗室,專業(yè)提供室間質(zhì)量評價的國際非盈利性機構(gòu)。EMQN在全球范圍開展多項基因突變檢測室間質(zhì)量評價活動,旨在全面評估醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)使用分子遺傳學(xué)技術(shù)的準(zhǔn)確性、質(zhì)量管理的規(guī)范性和檢測服務(wù)的專業(yè)性。EMQN通過了“英國皇家認(rèn)可委員會”(UKAS)和《能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO17043)認(rèn)可,是全球分子遺傳學(xué)臨床實驗室最高水平的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一。


    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證、國際ISO13485認(rèn)證,部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。



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