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國際認(rèn)證|允英醫(yī)療順利通過美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)組織的CNVST-B 2022能力驗證!
發(fā)布時間: 2023-2-16 9:02:21

    近日,美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)公布了CNVST-B 2022能力驗證結(jié)果。允英醫(yī)療在本次世界級質(zhì)量考核中又一次獲得優(yōu)異成績,再一次彰顯在腫瘤精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域卓越的檢測實力。


注:

1、本次PT結(jié)果不進行評分,僅給出測試樣本的官方確認(rèn)的變異信息。

2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼,該代碼對應(yīng)的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結(jié)果代碼為“26”,代表“后續(xù)無需向CAP進行任何反饋,僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結(jié)果進行重復(fù),并記錄”。


    CNV(Copy Number Variant,拷貝數(shù)變異是指與參考序列相比,基因組中1Kb至幾Mb的DNA片段的變異,包括插入、缺失、擴增及其相互組合衍生出的復(fù)雜染色體結(jié)構(gòu)變異。多項臨床研究表明,CNV作為腫瘤生物標(biāo)志物的一種變異類型,與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。

    CAP組織的本次CNVST-B 2022室間質(zhì)評中,允英醫(yī)療的檢測結(jié)果與CAP官方公布的標(biāo)準(zhǔn)答案完全一致,順利通過本項測評!允英醫(yī)療在腫瘤NGS領(lǐng)域世界級質(zhì)量考核中又一次獲得優(yōu)異成績,允英基因的擴增檢測能力再次得到國際權(quán)威認(rèn)可,檢測技術(shù)達國際領(lǐng)先水平!

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證、國際ISO13485認(rèn)證,部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。





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