本試劑盒基于熒光原位雜交技術(shù)，根據(jù)堿基互補(bǔ)配對(duì)原則，經(jīng)變性、雜交，特定的DNA序列與細(xì)胞內(nèi)的目標(biāo)序列互補(bǔ)結(jié)合，形成靶基因和核酸探針的雜交體。由于探針帶有熒光，在熒光顯微鏡下，可實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)基因的定性、定量或相對(duì)定量分析。本試劑盒含有HER2和CEP17兩種探針，分別標(biāo)記紅色和綠色染料，通過原位雜交技術(shù)，將兩種探針結(jié)合于目標(biāo)檢測(cè)部位，通過目標(biāo)部位HER2基因拷貝數(shù)、目標(biāo)部位17號(hào)染色體數(shù)量和相應(yīng)比值，判斷待檢測(cè)組織HER2基因擴(kuò)增狀態(tài)。
